Azienda ospedaliero-universitaria Senese

Il CET Comitato Etico Regione Toscana – Area Vasta Sud Est  è istituito con Decreto del Presidente della Giunta Regionale n. 120 del 6 luglio 2023 (“Nomina dei Comitati Etici Territoriali della Regione Toscana”) e successive integrazioni/modifiche.

Il C.E.A.V.S.E. si riunisce il 3° lunedì di ogni mese mese. Qualora non risulti oggettivamente possibile convocare la riunione per il III^ lunedì del mese, la convocazione slitterà al giorno immediatamente successivo o, comunque, al primo giorno utile a garantire la presenza del numero legale.
Inoltre potranno essere appositamente convocate, al manifestarsi dell’urgenza, riunioni straordinarie, a partire dal I^ lunedì di ogni mese.

Le richieste dovranno essere presentate:

in conformità alla normativa nazionale vigente ed al Regolamento (UE) n. 536/2014, in considerazione delle linee di indirizzo e della modulistica predisposta dal Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici.

in rapporto alle diverse, possibili tipologie di indagine di seguito elencate: sperimentazioni cliniche farmacologiche; protocolli e procedure mediche, chirurgiche, diagnostiche e terapeutiche; sperimentazione clinica di dispositivi medici; studi osservazionali retrospettivi o prospettici, farmacologici e non farmacologici; ogni procedura che implichi l’uso di organi, tessuti e cellule umani a scopi scientifici; studi di prodotti alimentari sull’uomo; richieste di autorizzazione all’uso terapeutico di medicinali- è stata predisposta la modulistica ad hoc, scaricabile nella parte sottostante, al punto: “Modulistica Comitato Etico”.

N.B.: Il Comitato Etico dispone di archivio elettronico, pertanto si invitano i promotori a NON effettuare spedizione di plichi

Le sottomissioni degli studi dovranno pervenire tramite: CTIS (per gli studi interventistici con farmaco); RSO AIFA (per gli studi osservazionali con farmaco); tramite posta elettronica per tutti gli altri casi

La documentazione dovrà pervenire completa alla Segreteria del Comitato nei tempi utili alla istruzione delle richieste. A tale proposito si precisa che il termine ultimo per presentare le richieste di sperimentazioni cliniche è di 15 giorni prima della riunione mensile del Comitato Etico.

Il Comitato si avvale dell’operato di appositi uffici così costituiti:

• Dottoressa Maria Grazia Rossetti, Responsabile segreteria scientifica CEAVSE
• Segreteria centrale C.E.A.V.S.E. Azienda ospedaliero-universitaria Senese
• e-mail:  e 

• Referente: dottoressa Barbara Grasso
• Telefono: 0577 586322

Segreteria Amministrativa

• Referente: Lucia Polverelli
• E-mail: ; 
• Tel.: 333 2652807

Dottoressa Maria Grazia Rossetti, Responsabile segreteria scientifica CEAVSE

Segreteria centrale C.E.A.V.S.E. Azienda ospedaliero-universitaria Senese

• e-mail:  e 

Taske Force Az. USL Toscana Sud Est (sede operativa Arezzo)

• e-mail: 
• Tel.: 0575254650

Taske Force Az. USL Toscana Sud Est (sede operativa Grosseto e Siena)

• e-mail: 
• Tel.: 0564483565

Contatti

Segreteria Amministrativa
Referente: Lucia Polverelli

• E-mail: 
• Tel.: 333 2652807

Segreteria Tecnico-Scientifica
Dottoressa Maria Grazia Rossetti, responsabile e dottoressa Barbara Grassi

• E-mail: 
• Tel. 0577 586322