Regione Toscana

Azienda ospedaliero-universitaria Senese

Comitato etico

Comitato etico

Il CET Comitato Etico Regione Toscana – Area Vasta Sud Est  è istituito con Decreto del Presidente della Giunta Regionale n. 120 del 6 luglio 2023 (“Nomina dei Comitati Etici Territoriali della Regione Toscana”)

Il C.E.A.V.S.E. si riunisce il III^ lunedì di ogni mese mese. Qualora non risulti oggettivamente possibile convocare la riunione per il III^ lunedì del mese, la convocazione slitterà al giorno immediatamente successivo o, comunque, al primo giorno utile a garantire la presenza del numero legale.
Inoltre potranno essere appositamente convocate, al manifestarsi dell’urgenza, riunioni straordinarie, a partire dal I^ lunedì di ogni mese.

Le richieste dovranno essere presentate:

in conformità alla normativa nazionale vigente ed al Regolamento (UE) n. 536/2014, in considerazione delle linee di indirizzo e della modulistica predisposta dal Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici.

in rapporto alle diverse, possibili tipologie di indagine di seguito elencate: sperimentazioni cliniche farmacologiche; protocolli e procedure mediche, chirurgiche, diagnostiche e terapeutiche; sperimentazione clinica di dispositivi medici; studi osservazionali retrospettivi o prospettici, farmacologici e non farmacologici; ogni procedura che implichi l’uso di organi, tessuti e cellule umani a scopi scientifici; studi di prodotti alimentari sull’uomo; richieste di autorizzazione all’uso terapeutico di medicinali- è stata predisposta la modulistica ad hoc, scaricabile nella parte sottostante, al punto: “Modulistica Comitato Etico”.

N.B.: Il Comitato Etico dispone di archivio elettronico, pertanto si invitano i promotori a NON effettuare spedizione di plichi

Le sottomissioni degli studi dovranno pervenire tramite: CTIS (per gli studi interventistici con farmaco); RSO AIFA (per gli studi osservazionali con farmaco); tramite posta elettronica per tutti gli altri casi

La documentazione dovrà pervenire completa alla Segreteria del Comitato nei tempi utili alla istruzione delle richieste. A tale proposito si precisa che il termine ultimo per presentare le richieste di sperimentazioni cliniche è di 15 giorni prima della riunione mensile del Comitato Etico.

Il Comitato si avvale dell’operato di appositi uffici così costituiti:

Dottoressa Maria Grazia Rossetti, Responsabile segreteria scientifica CEAVSE

Segreteria centrale C.E.A.V.S.E. Azienda ospedaliero-universitaria Senese

e-mail:  e 

Referente: Dottoressa Simona Saccoccio

Telefono: 0577 586638 0577585112

Segreteria Amministrativa

Referente: Lucia Polverelli

E-mail: ; 

Tel.: 3332652807

Dottoressa Maria Grazia Rossetti, Responsabile segreteria scientifica CEAVSE

Segreteria centrale C.E.A.V.S.E. Azienda ospedaliero-universitaria Senese

e-mail:  e 

Referenti: dottoressa Simona Saccoccio

Taske Force Az. USL Toscana Sud Est (sede operativa Arezzo)

e-mail: 

Tel.: 0575254650

Taske Force Az. USL Toscana Sud Est (sede operativa Grosseto e Siena)

e-mail: 

Tel.: 0564483565

Sperimentazioni Farmacologiche:

Istruzioni operative in merito al pagamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, consultabili al link: https://aifa.gov.it/-/istruzioni-operative-in-merito-al-pagamento-della-tariffa-unica-per-le-sperimentazioni-cliniche

Tesoreria unica IT74N0100003245318300306318 Posizione in Bankit 306318

Oppure

Delibera della Giunta Regione Toscana n. 774 del 28-07-2015

  • Studi Osservazionali: Euro 2.500,00 + imposta di bollo (Euro 2,00);
  • Dispositivi Medici: Euro 3.000,00 + imposta di bollo (Euro 2,00);
  • Sperimentazioni Cliniche non farmacologiche: Euro 2.000,00 + imposta di bollo (Euro 2,00);
  • Emendamenti: Euro 1.200,00 + imposta di bollo (Euro 2,00).

Riferimenti bancari e modalità di pagamento: Banca: Monte dei Paschi di Siena
Agenzia n. 13- P.zza Amendola- 53100 Siena
IBAN: IT 02 V 01030 14217 000063271137 – BIC: PASCITM1J25
intestato: Azienda ospedaliero-universitaria Senese
indirizzo: Centro Direzionale, Strada delle Scotte n. 14, 53100 Siena – C.F./P.IVA: 00388300527

  • Indicare la causale: oneri fissi studio clinico protocollo N…….….. da effettuarsi presso (*)
  • Azienda Sanitaria ……….
  • Unità Operativa ……….
  • Sperimentatore Prof./Dott. ……………………………

Allegare la copia della ricevuta bancaria alla documentazione.

(*) nel caso in cui si tratti di una richiesta di espressione parere per uno studio clinico che coinvolga più centri di sperimentazione, precisare che la stessa sarà inclusa all’interno di una sola tariffa

Contatti

Segreteria Amministrativa
Referente: Lucia Polverelli

Segreteria Tecnico-Scientifica
Dottoressa Maria Grazia Rossetti, responsabile e dottoressa Barbara Grassi

Allegati (3)

Ultimo aggiornamento

13 Novembre 2023, 14:13